Technicien affaires réglementaires (h/f)

TERCIO et son bureau Lyon recrute pour un de leurs clients, industrie pharmaceutique située à Lyon 7ème, un :

Technicien affaires réglementaires (h/f)

- De formation BAC+2 dans le domaine technique ou scientifique.
- Vous bénéficiez d'une expérience réussie en industrie pharmaceutique 
- Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), fiable et aimez travailler en équipe.
- Vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) 
- Anglais professionnel requis

Sous la responsabilité du Responsable information produit, vous apportez votre soutien technique à l'activité du service Affaires Réglementaires dans la coordination ainsi que dans la validation des articles de conditionnement.
A ce titre, vos missions sont les suivantes :
- Suivi des dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et des impacts sur les ADC
- Analyse du statut de commercialisation des produits et des ADC communs à plusieurs produits
- Création des demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur
- Préparation et transmission des textes de l'ADC au service Supply Chain et revue des versions V1
- Mise au modèle en vigueur des annexes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- Initiation des avis en braille
- Calcul des indicateurs de performances de l'activité ADC et braille

Bon à savoir :
CDD 3 mois à pourvoir de suite
39h hebdo
Salaire proposé : 30/34K€ selon profil et expérience + avantages (RTT, cantine d'entreprise..)